據(jù)報道 2013年12月31日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，因未按要求在產(chǎn)品生產(chǎn)出口到中國的過程中提出補(bǔ)充申請，該局停止進(jìn)口輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的氟康唑注射液。
國家食藥總局近日在對輝瑞制藥有限公司進(jìn)行藥品境外檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司的法國Amboise工廠在生產(chǎn)出口到中國的氟康唑注射液過程中，未及時按中國法律法規(guī)要求提出相關(guān)補(bǔ)充申請，該行為違反中國藥品監(jiān)管法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。
國家食藥總局強(qiáng)調(diào)，進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行中國藥品管理的法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守中國境外檢查和中國藥典的要求，尤其不得針對不同國家、地區(qū)的相同技術(shù)要求在執(zhí)行上有所區(qū)別。對于境外檢查發(fā)現(xiàn)不符合中國法律法規(guī)的，一律采取包括發(fā)布警示信息、停止銷售、停止進(jìn)口等一系列嚴(yán)厲監(jiān)管措施。
