據(jù)報(bào)道：近日，默沙東稱，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）接受了該公司血栓藥物Vorapaxar的上市申請(qǐng)。這個(gè)藥物可預(yù)防已患有心臟病但無中風(fēng)病史的患者發(fā)生心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)藥物是默沙東于2009年收購先靈葆雅后獲得的，并一度被認(rèn)為是一個(gè)潛在的“重磅炸彈”級(jí)產(chǎn)品。
這個(gè)藥物的前景曾在2011年時(shí)變得暗淡起來，當(dāng)時(shí)FDA安全委員會(huì)在審查完一項(xiàng)有26000名患者參與的臨床研究（TRA-2P）后，表示這個(gè)新型抗血小板藥物有引起中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，因而不適合已患有中風(fēng)的患者應(yīng)用。
默沙東獲準(zhǔn)在患心臟病后病情穩(wěn)定或被確診腿動(dòng)脈堵塞的患者中實(shí)施一項(xiàng)大規(guī)模臨床研究（已患有中風(fēng)的患者被排除于這項(xiàng)臨床試驗(yàn)之外），臨床研究的目的是觀察Vorapaxar在患者人群中是否能夠預(yù)防心臟病和中風(fēng)，以及觀察這個(gè)藥物是否真的安全。
2012年3月，默沙東考慮到臨床試驗(yàn)的混合結(jié)果及一項(xiàng)早期臨床研究的失敗，曾拒絕就是否尋求Vorapaxar上市批準(zhǔn)作出相關(guān)評(píng)論。盡管默沙東表示對(duì)Vorapaxar有信心，但一些分析人士已對(duì)此變得謹(jǐn)慎：即使這個(gè)藥物獲得批準(zhǔn)，其出血風(fēng)險(xiǎn)也限制了藥物的使用人群。
這個(gè)藥物的前景曾在2011年時(shí)變得暗淡起來，當(dāng)時(shí)FDA安全委員會(huì)在審查完一項(xiàng)有26000名患者參與的臨床研究（TRA-2P）后，表示這個(gè)新型抗血小板藥物有引起中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，因而不適合已患有中風(fēng)的患者應(yīng)用。
默沙東獲準(zhǔn)在患心臟病后病情穩(wěn)定或被確診腿動(dòng)脈堵塞的患者中實(shí)施一項(xiàng)大規(guī)模臨床研究（已患有中風(fēng)的患者被排除于這項(xiàng)臨床試驗(yàn)之外），臨床研究的目的是觀察Vorapaxar在患者人群中是否能夠預(yù)防心臟病和中風(fēng)，以及觀察這個(gè)藥物是否真的安全。
2012年3月，默沙東考慮到臨床試驗(yàn)的混合結(jié)果及一項(xiàng)早期臨床研究的失敗，曾拒絕就是否尋求Vorapaxar上市批準(zhǔn)作出相關(guān)評(píng)論。盡管默沙東表示對(duì)Vorapaxar有信心，但一些分析人士已對(duì)此變得謹(jǐn)慎：即使這個(gè)藥物獲得批準(zhǔn)，其出血風(fēng)險(xiǎn)也限制了藥物的使用人群。
