據(jù)報道：勃林格殷格翰日前宣布，其新型口服抗凝藥達比加群酯（Pradaxa，泰畢全）獲國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的進口藥品注冊證，被批準用于成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預(yù)防。
“達比加群酯的問世是近50多年來心房顫動相關(guān)性卒中預(yù)防領(lǐng)域的重大飛躍，是首個獲長期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥?！蔽覈难懿＜液笠唤淌谌绱嗽u價該藥。
50年來全球最大型心房顫動預(yù)后臨床試驗——RE-LY研究的數(shù)據(jù)顯示，與華法林標準治療方案相比，達比加群酯150mg每日2次口服可降低卒中和全身性栓塞風險達35%以上，降低缺血性卒中風險達24%，同時血管性死亡、顱內(nèi)出血、致死性出血風險也顯著降低；而達比加群酯110mg每日2次口服在預(yù)防卒中和全身性栓塞方面與華法林同樣有效，且大出血、致命性出血和顱內(nèi)出血的發(fā)生風險顯著低于華法林。
據(jù)主持RE-LY中國研究項目的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院急重癥中心朱俊教授介紹：“RE-LY研究顯示達比加群酯治療過程中無需常規(guī)血液學(xué)監(jiān)測及劑量調(diào)整，不受食物影響，對于合并使用多種藥物的心房顫動患者而言，顯然是更為理想的口服抗凝藥物。”
