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本周,四川、浙江等地陸續發布了藥品集中采購方案,尤其浙江方案被視為藥品招標的風向標。從浙江的方案來看,在基本藥品使用、藥品質量要求等方面有了新的變化,并且不再一味倡導低價;與商務部的醫藥新政等綜合來看,近期一系列醫藥政策變動將給藥企的市場戰略和營銷策略等帶來挑戰,藥企應該及時謀變。

基藥使用比例提高

今年以來,國家衛計委一直倡導提高基本藥品使用比例。上周,國家衛計委還出臺了《關于進一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的意見》,調整了基層醫療衛生機構只能配備使用基本藥品的規定。國家主管部門的意見在四川和浙江的招標政策中得到了體現。

浙江的方案明確要求:強化基本藥品配備使用主導地位,鼓勵縣級及縣級以上公立醫院優先使用基本藥品和常用藥品;二級綜合醫院及中醫院基本藥品和常用藥品的采購金額不少于該醫療機構藥品采購總金額的50%;三級乙等醫院不少于30%;三級甲等醫院不少于25%;逐步實現各級各類醫療機構全面配備并優先使用基本藥品。

這一政策對以非基本藥品為主的藥企來說影響較大,如何尋求發展?將是非基本藥品廠家不得不思考的問題。

即使是基本藥品,競爭也較大。以浙江二級綜合醫院及中醫院為例來測算,基本藥品加上常用藥品有812種,劑型規格在2000個以上,這必然帶來競爭。

藥品質量更受重視

浙江省首批藥品招標中僅限于基本藥品品種(包括基低藥品種),分基本藥品、低價藥品、供應緊張藥品和非主流品種等四大類進行分類招標,延續采用傳統的“雙信封”標準,質量分占60%,價格分占40%,質量因素得到重視。

浙江此次劃分三個質量層次:專利產品、國家一類新藥等產品屬于第一層次;原研、單獨定價、優質優價品種屬于第二層次;其他品種則屬于第三層次。其中,第一質量層次取最低價中標;第二質量層次取綜合評審得分最高者與最低價者兩者中標;而第三質量層次則有三家中標企業,其中兩個為綜合得分較高者,一家是最低價者。這樣,高質量層次者可以避免價格廝殺。值得關注的是,浙江在全國率先增加了對通過一致性評價的產品加分。這對質量好的仿制藥是明顯的利好,原先過分注重價格競爭的做法需要改變。

與此同時,浙江放緩了藥品降價幅度,尤其是非主流品種2013銷售前200位產品、抗菌藥物原基藥標中標產品,基準價降幅縮小。非主流品種銷售前200名藥品的降幅從征求稿的10%、9%、8%、7%減少為8%、6%、4%、2%;抗菌藥征求稿統一多降5%,現在307個中標品種多降3%,150個品種多降4%。一些藥企認為,這些都是大品種,一個點就夠養活不少人了。浙江扭轉福建唯低價中標的趨勢,對藥企是重大利好。

謀求增補越來越難

9月15日晚,浙江方案公布后,藥企對其增加180個新品種有較多議論。9月初,國家衛計委剛剛發文,提出對2012年版基本藥物目錄不鼓勵進行新的增補。

此次,浙江新增了70多個中藥品種,其中60%均為中藥獨家,康緣藥業的熱毒寧注射液、上海凱寶的痰熱清注射液、華潤三九的參附注射液、廣州方正藥業的喘可治注射液、天地藥業生產的醒腦靜注射液、長白山制藥股份公司的康艾注射液以及多企業生產的黃芪注射液共計7種中藥注射劑被增補。華東醫藥的百令膠囊、云南白藥的宮血寧膠囊、華潤三九的壯骨關節膠囊、康恩貝的可達靈片等獨家品種也被增補。

一些業內人士認為,盡管浙江開了先例,但藥廠要在其他省市招標中謀求增補將越來越難。從浙江招標方案的新變化,以及商務部等六部委主導醫藥分離的趨勢來看,藥企要重新審視產品開發、市場定位、渠道等方面的策略。


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